CE 667497 erhalten, d.h. DiLumen wird nun auch in Europa verkauft.
CE 667497 erhalten, d.h. DiLumen wird nun auch in Europa verkauft.

Zusammenfassung
Mit diesem Blogeintrag informieren wir Sie über weitere spannende Neuigkeiten bei Lumendi.
Wie Sie wissen, benötigen wir die CE-Kennzeichnung, um unsere Produkte auch in Europa auf den Markt bringen zu können.
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die CE-Kennzeichnung nun erhalten haben.

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1. Die CE-Kennzeichnung ist da

Im Oktober 2017 müssten wir Ihnen noch mitteilen, dass wir eine kurzzeitige Verzögerung nicht vermeiden konnten, was das Erlangen der CE-Kennzeichnung in Europa betrifft.

Um die DiLumen Produktlinie auch in Europa erfolgreich vermarkten und verkaufen zu können, brauchen wir das CE-Zeichen zwingend. Die Europäische Kommission bezeichnet die CE Mark wie folgt:

The letters ‘CE’ appear on many products traded on the extended Single Market in the European Economic Area (EEA). They signify that products sold in the EEA have been assessed to meet high safety, health, and environmental protection requirements. When you buy a new phone, a teddy bear, or a TV within the EEA, you can find the CE mark on them. CE marking also supports fair competition by holding all companies accountable to the same rules. (for details see EC  – CE marking)

Die britische Regierung beschreibt, dass die CE-Kennzeichnung…

  • … zeige, dass der Hersteller sein Produkt gemäß EU-Sicherheitsstandards, Gesundheit und Umwelt getestet hat,
  • … dem Konsumenten gewährleistet, dass das Produkt mit der EU-Gesetzgebung konform ist, und
  • … das Produkt überall in Europa verkauft und genutzt werden kann, zB. in der EU und der Europäischen Ökonomischen Vereinigung (engl. EEA, European Economic Area, wie Norwegen, Liechtenstein usw.).

Die Verzögerungen ergaben sich aus Umständen, die sich unserer Kontrolle entzogen. Zu diesem Zeitpunkt schätzten wir, es würde nur ein paar wenige Wochen länger dauern. Wider unserer Erwartungen wurde so auch die Markteinführung in Europa durch den Verzug in Mitleidenschaft gezogen.

2. Was meint “CE 667497”?

Die Buchstaben “CE” sind eine Abkürzung des französischen “Conformité Européene”, wörtlich übersetzt: “europäische Konformität”.

Das CE auf dem DiLumen Produkt bedeutet für Regierungsmitarbeiter, dass unsere Produkt auch in ihrem Land legal auf den Markt gebracht werden dürfen.

3. Ihre Meinung zählt

Lumendi hat Instrumente entwickelt, welche es ermöglichen, minimal-invasive endoluminale chirurgische Eingriffe im Dickdarm durchzuführen.

Das DiLumen Produkt fokussiert auf das Ziel, die Eingriffe kostengünstiger, schneller und einfacher durchführen zu können. Das ist für Patienten wie auch Chirurgen von Vorteil.

Erfolgreicher Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) Eingriff mit Hilfe von DiLumen.
Erfolgreicher Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) Eingriff mit Hilfe von DiLumen.

Jetzt können wir damit beginnen, unser DiLumen Produkt auf dem europäischen Markt zu verkaufen, d.h. sowohl in EU-Mitgliedsstaaten als auch in Ländern der EEA, der EFTA (Europäische Freihandelskommission) usw.

Ihre Meinung ist uns wichtig. Was denken Sie darüber?

  1. Sie wollen wissen, wer die DiLumen Produktlinie in Ihrem Land verkauft? Fragen Sie nach – wir lassen Sie es wissen.
  2. Sie sind neugierig, wie es weiter geht? Abonnieren Sie den Newsletter und erfahren Sie es als Erste/Erster.
  3. Sie haben noch Fragen? Wir würden uns freuen, wenn Sie diese in einem Kommentar hinterlassen und Ihnen sofort antworten können!
CE Kennzeichen erhalten: DiLumen wird in Europa verkauft

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