Schon im November wurden unsere Investoren darüber informiert, dass der DiLumen Igf® endolumenale Greifer für minimal-invasive Eingriffe in den USA erhältlich ist. Wir haben die FDA über weitere Produkte in unserer Produktpipeline informiert.
Am 17. November 2017 konnten wir Sie informieren, dass wir erfolgreich erste klinische Studien mit der DiLumen® Linie von Lumendi Produkten durchführen konnten. Dabei ist es gelungen, erfolgreiche Tests durchzuführen, über die wir berichtet haben.
Heute dürfen wir Sie davon in Kenntnis setzen, dass die ersten 100 minimal-invasiven klinischen Eingriffe mit der DiLumen Technologie in den USA vorgenommen wurden. Die Eingriffe wurden von ungefähr 30 Endoskopikern und Colorektalchirurgen in den USA durchgeführt.
Der minimal-invasive Eingriff ermöglichte es den Ärzten in einigen dieser 100 Fälle, einen chirurgischen Eingriff zu vermeiden.
Die Tests haben gezeigt, dass die Patientensicherheit dank der minimal-invasiven Medizinaltechnik erhöht werden kann. Es wird dabei ebenfalls die notwendige Zeit für eine gute Rekonvaleszenz stark reduziert. Zu guter Letzt werden damit auch Kostenersparnisse realisiert.
Melden Sie sich hier für unser Webinar im Januar an.
Ihre Meinung
Haben Sie eine Frage an uns oder wollen Sie mehr über unsere Produkte wissen?
- Wie lange waren Sie oder ein Familienmitglied / Bekannter hospitalisiert worden?
- Wie lange konnten sie wegen der notwendigen Rekonvaleszenz nach einem gastrointestinalen Eingriff nicht arbeiten?
Lieber Herr Gattiker,
Gute Neuigkeiten!
So richtig spannend wird es aber für uns dann, wenn diese Technologie auch in
Europa und in der Schweiz getestet werden kann.
Wann ist das soweit?
Guten Morgen Herr Vogel
Vielen Dank, dass Sie sich die Mühe gemacht haben auf dieses wichtige Thema der Märkte Europa und Schweiz hinzuweisen.
Wie meine Mutter schon sagte:
“Eins nach dem anderen, auch Paris wurde nicht über Nacht gebaut.”
“CE marking is a certification mark that indicates conformity with health, safety, and environmental protection standards for products sold within the European Economic Area. The CE marking is also found on products sold outside the EEA that are manufactured in, or designed to be sold in, the EEA.” CE marking
Natürlich ist das CE marking für uns wichtig.
Deshalb sind wir auch schon dabei dieses sicher zu stellen. In den nächsten Monaten wird es auch dazu hoffentlich positive Nachrichten von unser Seite im Blog geben.
Aber die in diesem Beitag präsentierten Tests sind entscheidend, d.h. klinische Resultate und Field Tests aus den USA können auch hier in Europa bei der Eingabe für das CE marking (für Lumendi in der UK) eingereicht werden.
Dies bedeutet wiederum, dass keine zusätzlichen Testdaten in Europa eingereicht werden müssen …. was Zeitersparnis bedeutet wenn wir zum Roll-out der DiLumen Produktpalette in Europa schreiten.
Diese Daten sind aber auch wichtig für USA Aerzte und Kolleginnen in Europa, denn diese zeigen dass die Anzahl invasive Eingriffe reduziert werden kann mit Hilfe unserer Technologie (d.h. die Dinge funktionieren bei all den Ärzten welche das Produkt nutzten so wie es funktionieren muss!).
Nebenbei, die Fortschritte in den USA – Tests im Oktober, klinische Nutzung der Technologie mit 100 Patienten im November – ermöglichen es uns den Verkaufder DiLumen Palette von Produkten in den USA voranzutreiben.
Unser Fokus ist dabei auf Zweit- und Drittbestellungen…
All diese Arbeiten erlauben es uns, den forschen Zeitplan welchen wir uns gesetzt haben einzuhalten. Somit sollten wir die hochgesteckten Umsatzziele erreichen, was wiederum hilft das Wachstum der Umsätze voranzutreiben.
Ich hoffe diese Informationen sind hilfreich.
Happy Holidays wünsche ich.
Urs E. Gattiker
Noch zur Information allgemein:
“Die CE-Kennzeichnung wird in der Schweiz grundsätzlich nicht verlangt. Sieht die sektorspezifische Gesetzgebung in der Schweiz eine Konformitätskennzeichnung vor, kann das CE-Kennzeichen aber alternativ zum Schweizer Konformitätszeichen angebracht werden.”
Von Erklärung vom SECO – Staatssekretariat für Wirtschaft – was ist die CE – Kennzeichnung